2020世界人工智能健康峰会

自上世纪（jì）70年代，利兹（zī）大学研发出（chū）AAPHelp起，人类对于医疗领域人（rén）工智能的探（tàn）索便不断（duàn）深入。IBM Watson的（de）出现，则（zé）开始（shǐ）引（yǐn）领（lǐng）起人工智（zhì）能（néng）在医疗领域（yù）的变革。医药研（yán）发、医疗器械、医疗服（fú）务等各个环节（jiē）中，纷纷（fēn）涌现（xiàn）出一批创（chuàng）新型企（qǐ）业，涉（shè）及（jí）到医（yī）疗影像、辅助诊（zhěn）断、药（yào）物（wù）研发、健康管理、疾病风险（xiǎn）预测、医院管理（lǐ）、医疗机器人等（děng）各个（gè）细分领域。

与此同时，资本对于医疗人工智能领域的热情（qíng）也不断增长（zhǎng）。国内（nèi）方面，据不完全统计（jì），截至2019年11月，共有（yǒu）154个医疗人工智能项目获得融（róng）资，主要集中在医疗影像、辅助（zhù）诊断和（hé）疾（jí）病风（fēng）险预测等领域（yù）。

此（cǐ）次新（xīn）冠疫（yì）情中（zhōng），医疗人工智能在线上问（wèn）诊、医学影像与病（bìng）理辅助诊断（duàn）等方面脱颖而出，向业内外证明了其对于实体（tǐ）医疗（liáo）资源的补充作用。在后疫情时（shí）代，如何连接从（cóng）产学研及监管部门使得AI技术同健康产业深度（dù）融合，逐步成（chéng）为业内（nèi）关注的（de）焦点。

7月10日（rì）线上召开的“2020世界人（rén）工智能健（jiàn）康（kāng）云（yún）峰（fēng）会（huì）”将通过（guò）“AI+公共卫生”、“AI+生物（wù）医药”、“AI+医疗服务（wù）”、“AI+医疗（liáo）标（biāo）准”四大主（zhǔ）题（tí），汇聚（jù）全球产业巨头（tóu）、专（zhuān）家学（xué）者和监（jiān）管机构等，共同聚焦人工智能技术如何进一步赋（fù）能健康产业（yè）。

国内医疗AI市场（chǎng）规模逐步（bù）攀（pān）升

作为人口大国，实体医（yī）疗资源供给紧张、医疗资源供给分布不均一（yī）直困扰着整个（gè）健康产业。国内就诊（zhěn）人群主要集中在三（sān）级医院，但（dàn）三级医院（yuàn）已（yǐ）经（jīng）出现卫（wèi）生人员短缺等情况（kuàng）。2019年数据显示，国内全（quán）年医疗（liáo）卫生机构入院人数26596万人，比上年（nián）增（zēng）加（jiā）1143万人，增（zēng）长4.5%，年（nián）住院率为19%。其中，医（yī）院医师日（rì）均担负诊（zhěn）疗（liáo）7.1人次和住（zhù）院2.5床日。随（suí）着人口老龄化趋势的不断增强，慢性病患者的不断（duàn）增长，医疗体系人（rén）员不足的（de）现象会进一步加剧，医疗供需间（jiān）的差距也会显著拉大。

人工智能因（yīn）此被寄予厚望，行业内（nèi）外希望能够通过（guò）人工智能的加（jiā）入，减（jiǎn）轻临床医生负（fù）担，为医生提供更好的医疗工具，弥补国内医疗服务中医务人员短缺的情况，提升诊疗效率。

自2009年起，国（guó）内医疗人（rén）工智能创业公司数量（liàng）开始（shǐ）增多，在2016年前（qián）后，国内（nèi）医疗（liáo）AI进入（rù）“快车（chē）道”，并（bìng）形成（chéng）创业（yè）高峰，一（yī）批创业公（gōng）司（sī）涌现。数据显示，2017年国内（nèi）医疗AI行业市场规模（mó）已达到136.5亿元，2018年市场规（guī）模在210亿元左右，同（tóng）比增长54%。随着国（guó）内医疗（liáo）需求（qiú）不断增长、医疗（liáo）资（zī）源分配不均，医护人员短缺（quē）的问题进（jìn）一步突出，医疗（liáo）AI的市场规模进一步攀升。

在此过程中医疗AI的核心技术和医疗场景不断（duàn）深度融合，相（xiàng）互促进，在智能影（yǐng）像分析（xī）、智（zhì）能问诊、健康管理等一系（xì）列方面（miàn）开始大规模应用（yòng）。不（bú）止如晶（jīng）泰等一（yī）批（pī）初创企业在此过程中涌（yǒng）现，BAT、微软（ruǎn）、谷歌（gē）、GE、西门子等互联网、医（yī）疗行业（yè）巨头也通过（guò）自主研发、投资并购等方式加速（sù）在（zài）医疗AI领域的布局。

来自资本市场的反馈是及时的，2017年（nián）在国内医疗AI应用（yòng）最快（kuài）的领域——医疗影像AI领域（yù）里涌入了超过40亿的（de）资金。但在之后的（de）2018年，由于IBM Watson频频陷入舆论风波，一批还未（wèi）明确商（shāng）业模式的（de）医疗AI公司开始（shǐ）遭遇“C轮死”。同时，这段时间（jiān）内，一大批公司（sī）的产品聚焦于肺结节筛查领（lǐng）域，产（chǎn）品同质化（huà）倾向严重。

而这（zhè）也造成（chéng）了（le）2019年（nián）中，投资者（zhě）及（jí）市场理性化后，医疗AI整体融资额放（fàng）缓，但（dàn）其中一批头部公司的融（róng）资额仍在不断上（shàng）升。另外，由（yóu）于医疗领域本身的（de）保守封闭（bì），医（yī）疗机构（gòu）和医生主导决策，容错率极低，使（shǐ）得医疗AI在探索商业化的路（lù）上越走越远。

医疗AI产品市场（chǎng）准入资质曾被看作是医（yī）疗AI市场资格的（de）入场（chǎng）券，意味（wèi）着企业产品能够进入商业化用途，而非此前的仅与医疗机构在科研上的合作，无法（fǎ）实现大规模商业化。

政策鼓（gǔ）励，国内医疗AI开启商（shāng）业（yè）化征程

2017年7月，国务院正式印发了国内（nèi）在人工智能领（lǐng）域展开系统性部（bù）署的（de）第一份文（wén）件《新（xīn）一代人工智能发展规划》，明（míng）确将人（rén）工智能上升为（wéi）国家战略。规划中重点提（tí）到了要加快人（rén）工智能在医疗领域的创新应用，建立智能（néng）医疗（liáo）体系、探索智慧医院（yuàn）建（jiàn）设（shè）、基于人（rén）工智能开展医学研究和新（xīn）药研（yán）发等（děng），医疗（liáo）人工智能产业（yè）被（bèi）提到了政策高度。

来自监管（guǎn）层面的信号（hào），在随后的2018年出炉。2018年新版《医疗器（qì）械分类目（mù）录》施（shī）行，其中提到医（yī）疗AI软件需要比照（zhào）《目录》中“医用软件”子类，申办医疗器械（xiè）许可证。在（zài）此（cǐ）之前，国内（nèi）医疗AI产品可通过医院（yuàn）“免费试用”等方式入（rù）院。而（ér）医疗（liáo）器械许（xǔ）可证（zhèng）则一定程度上成为（wéi）医疗（liáo）AI产品能否（fǒu）进入商用市场的敲门砖。

但由（yóu）于（yú）人工智能产品涉及到数（shù）据质量、算法泛化能（néng）力、临床使用风险（xiǎn）、伦理等各方面，国（guó）内监管部分直到2019年6月才正式向AI企业发布了审批相关（guān）文件《深度学习（xí）辅助决策医疗器械软件审批（pī）要点》。

对于（yú）医（yī）疗AI企业而言，二、三类（lèi）证的意义不止局限于辅（fǔ）助（zhù）诊断和给出明确的诊断提（tí）示，二者的差（chà）别也意（yì）味着企（qǐ）业产品的市场（chǎng）规模到底（dǐ）有多大。从长远来看，医疗AI想要在没有医生的（de）院外场（chǎng）景中使（shǐ）用（yòng），如居家慢（màn）病管理等场（chǎng）景中，就要求医疗（liáo）AI产品必（bì）须能（néng）够提供诊断（duàn）级别服务。而院外场景的多元化、更（gèng）加广阔的销售渠道，也意味着更（gèng）加（jiā）广阔的（de）市场空间（jiān）。

在行业和监管（guǎn）部门一道（dào）努力后的2020年，第一（yī）张（zhāng）医疗（liáo）AI三类证出炉。出（chū）乎意料（liào）的是，第一（yī）张在（zài）国内（nèi）获得（dé）三类器械（xiè）的医疗AI产品并非是此前被寄予（yǔ）厚望的图（tú）像识别（bié）领域，而是冠脉血流（liú）分数（shù）计算（suàn）软（ruǎn）件。2020年1月15日，国家药监（jiān）局向科亚医（yī）疗的冠（guàn）脉（mò）血（xuè）储备分数计算软件发出（chū）国内（nèi）第一张医疗（liáo）AI三（sān）类证，这是（shì）国内首个应（yīng）用人（rén）工智能（néng）技术的三类器械过审，这不仅意味（wèi）着监管（guǎn）对（duì）于（yú）医疗AI产（chǎn）品的审批路径更加清晰，同时也意味着AI产品性能趋于稳定，符合进入市（shì）场的（de）要求，医疗AI商业化（huà）路径提（tí）速。

仅在获证后的（de）一个（gè）月后，科亚医疗获得（dé）了亿级战略融资，这笔融资在疫情叠加医疗AI行业寒冬（dōng）的背景（jǐng）下（xià），振（zhèn）奋了整个行业（yè），被认（rèn）为医疗AI行业商业（yè）突破的（de）关键之年。

但同时值得注意的是（shì），虽然科亚（yà）医疗的冠脉血流分（fèn）数计算（suàn）软件及（jí）之后（hòu）另（lìng）一个获得三（sān）类证的产品乐普医（yī）疗的心电分（fèn）析软件给部分医疗AI企业指明了道路，但（dàn）目前在竞争更为激烈，使用更为广泛的肺（fèi）、肝等（děng）CT应用（yòng）场景（jǐng）中（zhōng），尚无一家企业（yè）通过正常程（chéng）序通过（guò）审批全（quán）流程

疫情加（jiā）速医疗AI落地

在新冠疫情全球蔓延的背景下，公共卫生安全上升到国家（jiā）战略的（de）高度，与此同时，全球医疗AI产业也在全（quán）面加（jiā）速。新（xīn）冠疫情（qíng）中，AI图像诊断、预分诊等一系列医疗AI产品极大提高（gāo）了实体（tǐ）医疗的诊疗效率，并且在突发公（gōng）共卫生事件中验证了医（yī）疗AI的商（shāng）业价值。

此（cǐ）次疫情（qíng）中，CT作为诊疗新（xīn）冠非肺炎的重要手段被广泛（fàn）使用，但同时由于新冠患者肺内病灶多（duō）、变化快，极大增加了影像科医生工作（zuò）负荷。而新冠肺炎AI辅助诊断的出现（xiàn）则能够自动、快速、准确地为影像（xiàng）和临床医（yī）生提供患者的CT量化结果，缓解（jiě）了疫情中影像医生紧缺的局（jú）面，同时减轻了医生的诊（zhěn）断负荷。部分产品甚（shèn）至能够（gòu）在（zài）20秒内（nèi）完成患者新冠（guàn）肺炎影像的分析，直接（jiē）计算出病灶（zào）部（bù）位（wèi）占比（bǐ），从而量化患者的轻重程度，极大提升新冠肺（fèi）炎过程中的诊（zhěn）疗（liáo）效率。

医疗AI在疫（yì）情（qíng）中的表现也向监（jiān）管（guǎn）部门及（jí）市场印证了（le）其存在的价值，有助于其加（jiā）速落地。3月5日，国家药品监督管理局、医（yī）疗（liáo）器械技术审（shěn）评中心印发（fā）《肺炎（yán）CT影像辅助（zhù）分诊与评估软（ruǎn）件（jiàn）审评（píng）要点（试（shì）行）》，意（yì）味着（zhe）该类软件在安（ān）全验证（zhèng）方面走（zǒu）上（shàng）正轨。

工信部在疫情中也发布了“充（chōng）分发挥人工智能赋能效用（yòng），协力抗击新型冠状病毒感（gǎn）染的肺炎疫情倡议书“，倡议发挥人（rén）工（gōng）智能的赋能作（zuò）用，向最需（xū）要的地方（fāng）研发和投放人工（gōng）智（zhì）能（néng）产（chǎn）品和解决方案。而（ér）这也（yě）意味着在未来的后疫情时（shí）代里，政策、相关（guān）审批方、市场等将继续助力医疗（liáo）AI这一领域（yù）。

2020世（shì）界（jiè）人工智（zhì）能健（jiàn）康云（yún）峰（fēng）会，共话医疗AI未来（lái）

在此次新冠疫（yì）情中，不止一线医疗工作者竭（jié）尽全力，一批医疗AI企业也一道在抗击（jī）新冠（guàn）肺（fèi）炎疫情的一线做出了自己（jǐ）的贡献。相（xiàng）较于17年前的（de）非典疫情，得益于人工智（zhì）能（néng）的发展（zhǎn），医（yī）疗AI极大缓解了实体医疗资（zī）源紧张（zhāng）的情（qíng）况，向监管（guǎn）部门及投资者证明了其存在的意义，而这些也有助于国（guó）内医疗AI公司产品尽早实现商业（yè）化落地，跑通商业模式。

但（dàn）不可否认，医疗AI的准确率、安全性，以及如何（hé）产品研发（fā）、使用过程中（zhōng）如何对医疗数（shù）据（jù）、个人信息合法使用（yòng），如何确认产品责任、医疗损害责任，如何规（guī）避医学伦理（lǐ）等问（wèn）题（tí），还并未悉数解（jiě）决。

产学（xué）研及监管四方迫切需要一同讨论，如何在后疫情时代更（gèng）好将人（rén）工（gōng）智能同医疗行业（yè）融合，如何解决人工智能落地（dì）过程中已经出现的问题（tí），使得整个行业（yè）更好（hǎo）更（gèng）快发展。

7月（yuè）10日（rì），2020世界人工智能健（jiàn）康云峰会将在线上（shàng）举办，国际组织、产业（yè）投资（zī）、专家学（xué）者、企业家（jiā）、监管（guǎn）部门等多方对话，对医疗AI政策落地、技术（shù）进步、商业模式等（děng）提供专业解读。